TEB. 15.Bölge Isparta Eczacı Odası

 


Oxofen ve Pasfen isimli Şuruplara yapılan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Oxofen ve Pasfen isimli Şuruplara yapılan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 04 Temmuz 2019 tarihinde yayımlanan duyuruda;

Avrupa İlaç Ajansı tarafından alınan karar ve TİTCK’nın ilgili bilimsel komisyonu tarafından yapılan değerlendirme sonucunda; Gensu Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti’ nin ruhsatına sahip olduğu; Oxofen 2mg/ml Şurup, 150ml adlı ürünün ve World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu;Pasfen 2mg/ml Şurup, 150ml adlı ürünün tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ